Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Quyết định này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7.

Quyết định này được đưa ra sau khi Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2. Đây là mức độ vi phạm nghiêm trọng, ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng và an toàn của thuốc.

Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất. Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.

Việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016. Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày.

Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun cần phải nghiêm túc kiểm tra và đánh giá lại quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng thuốc của mình để đảm bảo không tái diễn vi phạm. Đồng thời, cơ quan chức năng sẽ tiếp tục giám sát và đánh giá việc tuân thủ quy định của công ty này.

Đội Quản lý thị trường số 2, tỉnh Sơn La đã triển khai công tác kiểm tra, kiểm soát và xử lý nghiêm các hành vi vi phạm pháp luật trong lĩnh vực kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm và thực phẩm chức năng trên địa bàn. Trong khoảng thời gian từ ngày 15/6/2025 đến 16/7/2025, đội đã tổ chức thực hiện 10 đợt kiểm tra đột xuất đối với các cơ sở kinh doanh thuốc tân dược.

Qua công tác kiểm tra, đội đã phát hiện các hành vi vi phạm chính bao gồm không có khu vực riêng biệt cho các sản phẩm không phải là thuốc và không mở sổ hoặc không sử dụng máy tính để quản lý nhập, xuất, tồn trữ, theo dõi số lô, hạn dùng, nguồn gốc của thuốc. Những hành vi này không chỉ ảnh hưởng đến chất lượng và an toàn của thuốc mà còn gây ra những rủi ro tiềm ẩn cho sức khỏe của người tiêu dùng.

Sau khi tiến hành kiểm tra và xác định các hành vi vi phạm, Đội Quản lý thị trường số 2 đã áp dụng các biện pháp xử phạt hành chính đối với các cơ sở vi phạm. Tổng số tiền thu phạt và nộp vào ngân sách nhà nước là trên 40 triệu đồng. Đây là một con số đáng kể, thể hiện sự quyết liệt của cơ quan chức năng trong việc đảm bảo tuân thủ pháp luật trong lĩnh vực kinh doanh dược phẩm.

Đội Quản lý thị trường số 2 cho biết sẽ tiếp tục tăng cường công tác giám sát và kiểm tra đối với các hộ kinh doanh thuốc tân dược trên địa bàn. Mục tiêu là kịp thời phát hiện và xử lý các trường hợp vi phạm, góp phần nâng cao chất lượng và an toàn của thuốc lưu hành trên thị trường. Đồng thời, đội cũng kêu gọi các cơ sở kinh doanh dược phẩm nâng cao ý thức trách nhiệm, tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của pháp luật để bảo vệ sức khỏe của người tiêu dùng.

Ngoài ra, Đội Quản lý thị trường số 2 cũng khuyến khích người tiêu dùng tích cực tham gia vào việc giám sát hoạt động kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm và thực phẩm chức năng. Sự tham gia của cộng đồng sẽ là một yếu tố quan trọng giúp cơ quan chức năng trong việc phát hiện và ngăn chặn các hành vi vi phạm, đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng.

Trong thời gian tới, đội sẽ tiếp tục phối hợp chặt chẽ với các cơ quan chức năng khác để nâng cao hiệu quả công tác kiểm tra, kiểm soát và xử lý vi phạm trong lĩnh vực kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm và thực phẩm chức năng. Điều này không chỉ góp phần đảm bảo an toàn cho sức khỏe của người dân mà còn giúp tạo ra một môi trường kinh doanh lành mạnh và cạnh tranh công bằng.